开栏语

为牢固树立“高新区是改革主阵地”理念，进一步激发全区上下全面深化改革内生动力，烟台高新区开设《部门负责人谈改革》专栏，充分展现各部门单位深化改革攻坚的思路举措、取得成效，推动改革与发展深度融合、高效联动，着力营造“抓改革促发展”的浓厚氛围。

构建“科研-孵化-转化”生态链

加速IVD医疗器械产业园崛起

医药健康产业招商中心主任 徐贝贝

近年来，烟台高新区医药健康产业招商中心积极响应创新驱动发展战略，针对医药企业中试生产环节的迫切需求，深化改革，创新招商模式。通过开发山东国际生物科技园东侧约200亩土地，打造IVD医疗器械产业园，构建“科研—孵化—转化”完整产业链，加速推进烟台高新区生物医药产业高质量发展。此次改革，标志着烟台高新区在医药健康产业改革领域迈出了坚实步伐，开启了产业转型升级的新篇章。

响应市场需求，打造IVD医疗器械产业新高地

烟台高新区作为区域科技创新与产业升级的先锋阵地，近年来在医药健康产业领域取得了显著成就。

烟台高新区医药健康产业快速崛起。依托丰富的科研资源、优越的地理位置以及政府的大力支持，烟台高新区已吸引了众多国内外医药企业入驻，形成了集研发、生产、销售于一体的综合性医药产业集群。山东国际生物科技园项目一期的成功孵化，更是为烟台高新区医药健康产业的蓬勃发展奠定了坚实基础。

IVD医疗器械产业园破局中试生产难。随着入驻企业的不断成长与技术的持续创新，面临着中试生产环节的巨大挑战。由于缺乏专业的中试平台和完善的生产设施，许多优秀项目在此环节受阻，甚至面临成果流失的风险。而IVD医疗器械产业园的规划建设，正是针对当前医药企业在中试生产方面的迫切需求，提供定制化、专业化的解决方案。园区将配备先进的生产设备、检测仪器及完善的配套设施，确保企业能够高效、安全地完成产品从实验室到生产线的跨越，加速科技成果的商业化进程。

双园联动构建生物医药全生命周期服务。IVD医疗器械产业园位于山东国际生物科技园东侧，通过“两园”联动，既能够形成从孵化到产业化的完整闭环，又能够聚焦医疗器械细分领域快速突破，通过“药”和“械”双轮驱动，壮大生物医药产业规模。以企业需求为导向，打造全生命周期的服务体系。启动阶段，抽取骨干力量成立医疗器械专业服务中心，从项目策划到规划建设，从招商运营到后期保障进行全方位服务；规划阶段，广泛征求医疗器械行业领域专家、意向项目方意见，根据拟入驻企业需求量身定制厂房；建设阶段，国有平台与央企合作，采用“政府规划园区、国有平台建设、央企带资施工”模式，大干快上，年中开工，年底封顶，一年内15万平交付使用。

创新招商思路，构建“以园招商、以商聚园”新模式

在招商模式上，烟台高新区医药健康产业招商中心勇于突破传统框架，探索并实践了一套“以园招商、以商聚园”的新型招商策略。这一模式的核心在于通过构建完善的产业生态体系，吸引更多优质企业和项目入驻，形成产业集聚效应，进而推动整个园区的繁荣发展。

完善产业链，增强产业吸引力。完善的产业链是吸引企业入驻的关键。因此，在IVD医疗器械产业园的招商过程中，中心注重从产业链上下游入手，引进一批具有核心竞争力的龙头企业和上下游配套企业。通过构建完整的产业链体系，实现资源共享、优势互补，降低企业运营成本，提高市场竞争力。在完善产业链的基础上，我们进一步加大产业聚合度的提升力度。

构建市场导向，强化产业引项目。市场招商策略是园区促进生物医药产业繁荣的核心驱动力。秉持“以园招商，以商聚源，用市场换项目”的理念，致力于为入驻企业提供全方位的市场对接服务。通过精准匹配医药企业的产品与市场需求，如对接艾多美等线上销售平台，立健、燕喜堂等线下零售渠道，以及康隆、国药等批发网络，帮助企业快速打开市场，拓宽销售渠道，实现销售业绩的稳步增长与规模扩张。这一举措不仅为企业提供了广阔的市场舞台，也进一步丰富了园区的产业链条，加速了生物医药产业的集聚与升级，共同绘制出一幅产业兴旺、市场繁荣的蓝图。

优化企业服务，加速资质认证。中心致力于为企业提供全方位、一站式的医疗器械及药企环评服务，从初期的环境评估指导到最终的生产销售证件获批，涵盖临床批件、各类医疗器械（包括一、二、三类）的注册审批等全流程。全方位协助企业克服难关，解除后顾之忧，确保企业能够专注于核心竞争力的提升与市场拓展。通过专业服务不仅解决了企业的实际困扰，更以卓越的产业服务环境，吸引了众多企业选择入驻，共同推动医药健康产业的繁荣发展。

打造金融包，提升服务吸引力。在当前招商大环境下，中心深刻认识到金融支持对于促进企业发展的重要性，特别是在IVD项目中。针对企业轻资产投入、希望快速入驻的需求，积极与多家银行合作，创新推出了一系列特有的融资贷款方案。这些方案不仅提供低利率、低首付的优惠政策，还通过科技包和业务包等多种形式，全方位满足企业的资金需求。中心致力于降低企业的融资成本，解决其资金困难，让企业在享受便捷入驻体验的同时，也能获得强有力的金融支撑。这一系列举措不仅提升了项目的吸引力，也为企业的成长壮大奠定了坚实。

完善产业链条，共绘烟台高新区生物医药发展新蓝图

随着IVD医疗器械产业园的建成与运营，其将对烟台高新区医药健康产业的发展产生深远影响。

更加有助于完善产业生态。IVD医疗器械产业园的建成将进一步完善高新区医药健康产业的生态体系，形成从基础研究到临床应用的全链条覆盖，这将有助于提升整个产业的创新能力和市场竞争力。

更加有助于推动技术创新。园区内企业的集聚将促进技术交流与合作，加速新技术、新产品的研发与应用。同时，园区将打造医疗器械CDMO平台，在当地企业进行合作进行成果转化，为产业创新提供源源不断的动力。

更加有助于促进产业升级。通过中试生产环节的完善和市场推广服务的加强，IVD医疗器械产业园将助力更多科研成果成功转化为市场产品，从药物筛选研发至中试生产，为当地企业赋能。推动烟台高新区医药健康产业向高端化、智能化、绿色化方向发展。（通讯员：张娴）